Encarece USMCA a los genéricos

Agencia / Reforma
Monterrey, México (06 octubre 2018).- La posibilidad de tener medicamentos genéricos más baratos para el cáncer, sida y otras enfermedades, sufrió un revés con el nuevo Acuerdo Estados Unidos, México y Canadá (USMCA, por sus siglas en inglés).

Dicho pacto ahora contempla que la vigencia para el resguardo de datos clínicos del medicamento, pase de 5 años que actualmente se tiene, hasta 10 años, lo que favorece el control del mercado de los grandes laboratorios, aseveró Juan de Villafranca Andrade.

El director ejecutivo de la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (Amelaf), dijo que aunque aún falta conocer las letras chiquitas que en materia de protección de propiedad intelectual para medicamentos biotecnológicos se incluyeron en el USMCA, lo que conocen hasta el momento es que habrá un impacto.

Los datos clínicos, explicó, se refieren a la investigación, efectos en el ser humano y actualizaciones que el laboratorio hizo del medicamento que presentan ante la autoridad para demostrar la seguridad y eficacia de un producto, incluso antes de que venza la patente.

"Mientras no venzan los 10 años, una empresa que quiera hacer genéricos, no puede solicitar su nuevo registro, aunque la patente haya vencido, en realidad le da una prolongación de control de mercado a quien lo hace", agregó.

"Lo que quieren los grandes laboratorios es que estos datos clínicos sean secretos y no se puedan utilizar por los que van a hacer genéricos".

El director de Amelaf explicó que actualmente el mercado total de biotecnológicos es de alrededor de 6 mil millones de pesos al año, de los cuales el sector salud adquiere 79 por ciento y el resto es el privado, y esto implicará que ahora el Gobierno pagará un sobreprecio de los medicamentos por 5 años más, en vez de utilizar esos recursos para otros programas.

"¿Dónde nos afecta a nosotros como industria? Que limita que nuevas empresas entren al sector biotecnológico y limita la inversión".

De Villafranca Andrade refirió que la industria de los genéricos en México ha tenido un gran avance, y en los últimos años ha llegado a crecer entre 7 y 8 por ciento.

Tan sólo Amelaf cuenta con 25 laboratorios socios mexicanos, que tienen 35 plantas instaladas y más de 30 mil empleados, que han contribuido a abaratar los medicamentos, en promedio, 50 por ciento en el País.

A esta inquietud también se sumó la Asociación para Medicamentos Accesibles en Estados Unidos, que manifestó su preocupación porque el acuerdo proporciona beneficios extraordinarios a los fabricantes de medicamentos de marca.

"El enfoque extiende las protecciones de monopolio para los fabricantes de medicamentos de marca y productos biológicos que reprimirán la competencia a los biosimilares, perjudicarán a los exportadores estadounidenses y disminuirán el acceso de los pacientes a los medicamentos", señaló la asociación de EU.

La firma Fitch Solutions detalló que la disposición será un golpe considerable para la industria de biosimilares, pero realmente sigue un patrón de demandas de propiedad intelectual de la industria farmacéutica que se contempla en otros acuerdos comerciales.